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處方藥

醫(yī)保乙類

否

24個月

國產(chǎn)

孕婦使用本品前必須充分權(quán)衡利弊。哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳。

本品屬氨基糖苷類抗生素，兒童慎用。

由于生理性腎功能的衰退,本品劑量與用藥間期需調(diào)整。

本品應(yīng)當(dāng)避免與其他具有潛在耳、腎毒性藥物如多粘菌素、其他氨基糖甙類等抗生素、強(qiáng)利尿酸及呋塞米（速尿）等聯(lián)合使用,以免增加腎毒性和耳毒性。

1.本品系半合成水溶性抗生素，屬氨基糖苷類。
2.體外抗菌作用研究表明：本品抗菌譜廣，對多種病原菌有較好抗菌作用，其中對大腸埃希桿菌、克雷伯氏肺炎軒菌、腸桿菌屬、沙雷菌屬、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌及葡萄菌屬等有較高的抗菌活性，對部分假單胞桿菌、不動桿菌屬等具有一定抗菌活性，對部分慶大霉素、小諾霉素和頭孢唑啉耐藥的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌和克雷伯氏肺炎桿菌,其體外MIC值仍在本品治療劑量的血藥濃度范圍內(nèi)。對產(chǎn)生青霉素酶的部分葡萄球菌和部分低水平甲氧西林耐藥的葡萄球菌（MRSA）亦有一定抗菌活性。
3.本品的作用機(jī)制是抑制敏感菌正常的蛋白質(zhì)合成。
4.動物耳毒性試驗結(jié)果可見本品肌內(nèi)注射的耳毒性比其他氨基糖苷類抗生素偏低。與奈替米星相似。

健康成人一次靜脈滴注0.1g、0.15g和0.2g硫酸依替米星后血清藥物濃度分別為11.30、14.6、19.79mg/L。血消除半衰期（t1/2β）約為1.5小時，24小時內(nèi)原型在尿中的排泄量約為80%左右。健康成人每日給藥2次，間隔12小時，連續(xù)給藥7日，血中也無明顯的蓄積作用，本品與血清蛋白的結(jié)合率為25%左右。

1.本品適用于對其敏感的大腸埃希桿菌﹑克雷伯氏肺炎桿菌﹑沙雷氏桿菌屬﹑枸橡酸桿菌﹑腸桿菌屬﹑不動桿菌屬﹑變形桿菌屬﹑流感嗜血桿菌﹑銅綠假單胞菌和葡萄球菌等引起的各種感染。
2.臨床研究顯示本品對以下感染有較好的療效:
(1)呼吸道感染:如急性支氣管炎﹑慢性支氣管炎急性發(fā)作﹑社區(qū)肺部感染等。
(2)腎臟和泌尿生殖系統(tǒng)感染:如急性腎盂腎炎﹑膀胱炎﹑慢性腎盂腎炎或慢性膀胱炎急性發(fā)作等。
(3)皮膚軟組織和其它感染:如皮膚及軟組織感染﹑外傷﹑創(chuàng)傷和手術(shù)產(chǎn)后的感染及其他敏感菌感染。

1.本品系半合成氨基糖苷類抗生素，其不良反應(yīng)為耳﹑腎的不良反應(yīng)，發(fā)生率和嚴(yán)重程度與奈替米星相似。
2.個別病例可見尿素氮(BUN)﹑S-Cr或丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)﹑門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)﹑堿性磷酸酶(ALP)等肝腎功能指標(biāo)輕度升高，但停藥后即恢復(fù)正常。
3.本品的耳毒性和前庭毒性主要發(fā)生于腎功能不全的患者﹑劑量過大或過量的患者，表現(xiàn)為眩暈﹑耳鳴等，個別患者電測聽力下降，程度均較輕。
4.其他罕見的反應(yīng)有惡心﹑皮疹﹑靜脈炎﹑心悸﹑胸悶及皮膚瘙癢等。

慢性支氣管炎,急性鼻竇炎,社區(qū)獲得性肺炎,單純性尿路感染,膀胱炎,復(fù)雜性尿路感染,急性腎盂腎炎

對本品及其他氨基糖苷類抗生素過敏者禁用。

1.在使用本品治療過程中應(yīng)密切觀察腎功能和第八對顱神經(jīng)功能的變化,并盡可能進(jìn)行血藥濃度檢測,尤其是己明確或懷疑有腎功能減退或衰竭患者﹑大面積燒傷患者﹑新生兒﹑早產(chǎn)兒﹑嬰幼兒和老年患者﹑休克﹑心力衰竭﹑腹水﹑嚴(yán)重脫水患者及腎功能在短期內(nèi)有較大波動者。
2.本品屬氨基糖苷類抗生素,可能發(fā)生神經(jīng)肌肉阻滯現(xiàn)象。因此對接受麻醉劑﹑琥珀膽堿﹑筒箭毒堿或大量輸入枸橡酸抗凝劑的血液患者應(yīng)特別注意,一旦出現(xiàn)神經(jīng)肌肉阻滯現(xiàn)象應(yīng)停用本品,靜脈內(nèi)給予鈣鹽進(jìn)行治療。
3.使用本品期間,如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng),請咨詢醫(yī)生。
4.使用本品期間,如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng),請咨詢醫(yī)生。
5.請放置于兒童不能夠觸及的地方。