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復(fù)方乙酰水楊酸片

  • 英文名稱:

    Tabellae Acidi Acetylsalicylici Compositae

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H53021367

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    每片含按阿司匹林計(jì)0.22g;按非那西丁計(jì)0.15g;按咖啡因計(jì)35mg。

  • 生產(chǎn)地址:

    云南省文山州富寧縣新華鎮(zhèn)金藥路69號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-07-17

  • 藥品本位碼:

    86905661000263

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.本品中阿司匹林易透過胎盤,考慮到可能對(duì)胎兒造成的影響,故孕婦不宜應(yīng)用。
    2.哺乳期婦女服用本品后在乳汁中阿司匹林可達(dá)一定濃度,故長(zhǎng)期大劑量應(yīng)用時(shí)有可能引起乳兒的出血傾向等不良反應(yīng)。

    【兒童用藥】

    1.兒童患者,尤其有發(fā)熱及脫水者,易出現(xiàn)毒性反應(yīng)。
    2.急性發(fā)熱性疾病,尤其是流感及水痘患兒應(yīng)用本品,可能發(fā)生瑞氏綜合征(Reyesyndrome)。
    3.6歲以下兒童須慎用,3個(gè)月齡以下嬰兒禁用。

    【老人用藥】

    老年患者由于腎功能下降,服用本品易出現(xiàn)毒性反應(yīng),應(yīng)慎用或適當(dāng)減量使用。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

    【藥物過量】

    本品應(yīng)避免過量服用,過量服用可引起中樞神經(jīng)、肝腎功能、血液系統(tǒng)等損害,一旦發(fā)生即應(yīng)就醫(yī)。

    【藥物毒理】

    1.阿司匹林和非那西丁均具有解熱鎮(zhèn)痛作用,能抑制下丘腦前列腺素的合成和釋放,恢復(fù)體溫調(diào)節(jié)中樞感受神經(jīng)元的正常反應(yīng)性而起退熱鎮(zhèn)痛作用,還通過抑制外周前列腺素等的合成起鎮(zhèn)痛、抗炎和抗風(fēng)濕作用,還有抑制血小板聚集作用。
    2.咖啡因?yàn)橹袠猩窠?jīng)興奮藥,能興奮大腦皮層,提高對(duì)外界的感應(yīng)性,并有收縮腦血管,加強(qiáng)前兩藥緩解頭痛的效果。
    3.急性毒性試驗(yàn)結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為1500mg/kg;小鼠經(jīng)口LD50為1100mg/kg。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

  • 本品用于發(fā)熱﹑頭痛﹑神經(jīng)痛﹑牙痛﹑月經(jīng)痛﹑肌肉痛﹑關(guān)節(jié)痛。

  • 1.乙酰水楊酸較復(fù)方乙酰水楊酸片常見的不良反應(yīng):
    (1)有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛等胃腸道反應(yīng),停藥后多可消失。
    (2)長(zhǎng)期或大量應(yīng)用時(shí)可發(fā)生胃腸道出血或潰瘍。
    (3)在服用一定療程后可出現(xiàn)可逆性耳鳴、聽力下降。
    (4)少數(shù)病人可發(fā)生哮喘、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫或休克等過敏反應(yīng),嚴(yán)重者可致死亡。
    (5)劑量過大時(shí)可致肝腎功能損害。
    2.非那西丁:
    (1)可引起腎乳頭壞死、間質(zhì)性腎炎并發(fā)生急性腎功能衰竭,甚至可能誘發(fā)腎盂癌和膀胱癌。
    (2)易使用血紅蛋白形成高鐵血紅蛋白,使血液的攜氧能力下降,引起紫紺反應(yīng)。
    (3)另外非那西丁還可以引起溶血和溶血性貧血,并對(duì)視網(wǎng)膜有一定毒性。
    (4)長(zhǎng)期服用非那西丁,還可造成對(duì)藥物的依賴性。
    (5)非那西丁還可以引起肝臟損害。

  • 發(fā)熱,頭痛,神經(jīng)痛,牙痛,月經(jīng)痛,肌肉痛,關(guān)節(jié)痛

  • 1.對(duì)乙酰水楊酸或其他非甾體抗炎藥以及咖啡因類藥物過敏者禁用。
    2.血友病、活動(dòng)性消化性潰瘍及其他原因所致消化道出血者禁用。
    3.3個(gè)月齡以下嬰兒禁用。

  • 1.6歲以下兒童及年老體弱者慎用。
    2.有哮喘及其他過敏反應(yīng)者,葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者,痛風(fēng)患者,心﹑肝﹑腎功能不全者,血小板減少者及其他出血傾向者應(yīng)慎用。
    3.長(zhǎng)期大量應(yīng)用時(shí)應(yīng)定期檢查紅細(xì)胞壓積﹑肝功能及血清水楊酸含量。
    4.交叉過敏反應(yīng):對(duì)本品過敏時(shí)也可能對(duì)另一種水楊酸類藥或另一種非水楊酸類的非甾體抗炎藥過敏,必須警惕交叉過敏的可能性。
    5.對(duì)診斷的干擾:
    (1)阿司匹林長(zhǎng)期一日用量超過2.4g時(shí),硫酸銅尿糖試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性,葡萄糖酶尿糖試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性;可干擾尿酮體試驗(yàn)。
    (2)當(dāng)血藥濃度超過130μg/ml時(shí),用比色法測(cè)定血尿酸可得假性高值,但用尿酸酶法則不受影響。
    (3)用熒光法測(cè)定尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)時(shí)可受阿司匹林干擾。
    (4)尿香草基杏仁酸(VMA)的測(cè)定,由于所用方法不同,結(jié)果可高可低;由于阿司匹林抑制血小板聚集,可使出血時(shí)間處延長(zhǎng)。
    (5)肝功能試驗(yàn),當(dāng)血藥濃度>250μg/ml,丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶﹑門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及血清堿性磷酸酶可有異常改變,劑量減小時(shí)可恢復(fù)正常,大劑量應(yīng)用,尤其是血藥濃度>300μg/ml時(shí)凝血酶原時(shí)間可延長(zhǎng),每天用量超過5g時(shí)血清膽固醇可降低。
    (6)由于阿司匹林作用于腎小管,使鉀排泄增多,可導(dǎo)致血鉀降低。
    (7)大劑量應(yīng)用本品時(shí),用放射免疫法測(cè)定血清甲狀腺素(T4)及三碘甲腺原氨酸(T3)可得較低結(jié)果。
    (8)由于阿司匹林與酚磺酞在腎小管競(jìng)爭(zhēng)性排泄,而使酚磺酞排泄減少(即PSP排泄試驗(yàn))。

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