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土霉素膠囊

  • 英文名稱:

    Oxytetracycline Capsules

  • 批準文號:

    國藥準字H32020676

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    0.25g

  • 生產地址:

    江蘇省南通市經濟技術開發區三號廠房5樓

  • 批準日期:

    2015-08-17

  • 藥品本位碼:

    86901620000121

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    本品可透過胎盤屏障進入胎兒體內,沉積在牙齒和骨的鈣質區內,引起胎兒牙齒變色﹑牙釉質再生不良及抑制胎兒骨骼生長,此外該類藥物在動物實驗中有致畸胎作用,因此妊娠期婦女不宜使用本品。本品可自乳汁分泌,乳汁中濃度較高,對乳兒有潛在的發生嚴重不良反應的可能,哺乳期婦女應用時應暫停授乳。

    【兒童用藥】

    本品可在任何骨組織中形成穩定的鈣化合物,導致恒齒黃染,牙釉質發育不良和骨生長抑制,故8歲以下小兒不宜用本品。

    【老人用藥】

    老年患者常伴有腎功能減退,應用本品,易引起肝毒性,故老年患者應用本品時應根據腎功能減退的程度調整劑量。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1與制酸藥如碳酸氫鈉同用時,由于胃內pH值增高,可使本品吸收減少,活性減低,故服用本品后1~3小時內不應服用制酸藥。
    2含鈣、鎂、鐵等金屬離子的藥物,可與本品形成不溶性絡合物,使本品口服后吸收減少。
    3與全麻藥甲氧氟烷合用時,可增強其腎毒性。
    4與強利尿藥如呋塞米等藥物合用時可加重腎功能損害。
    5與其他肝毒性藥物(如抗腫瘤化療藥物)合用時可加重肝損害。
    6降血脂藥考來烯胺或考來替泊可影響本品的吸

    【藥物過量】

    本品無特異性拮抗藥,藥物過量時應給予催吐、洗胃及大量飲水及補液等對癥治療及支持治療。

    【藥物毒理】

    四環素類抗生素。本品為廣譜抑菌劑,許多立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、螺旋體對本品敏感。腸球菌屬對其耐藥。其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬、弧菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌等對本品亦較敏感。多年來由于土霉素和四環素類的廣泛應用,臨床常見病原菌對土霉素素耐藥現象嚴重,包括葡萄球菌等革蘭陽性菌及多數革蘭陰性桿菌。本品與四環素類抗生素的不同品種之間存在交叉耐藥。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    本品口服后的生物利用度僅30%左右。單劑口服本品1小時后,2小時到達血藥峰濃度(Cmax),為2.5mg/L。本品吸收后廣泛分布于肝、腎、肺等組織和體液,易滲入胸水、腹水,不易透過血-腦脊液屏障。本品蛋白結合率約為20%。腎功能正常者血消除半衰期(t1/2b)為9.6小時。本品主要自腎小球濾過排出,給藥后96小時內排出給藥量的70%,其不吸收部分以原形藥隨糞便排泄。

  • 本品作為選用藥物可用于下列疾病:
    (1)立克次體病,包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。
    (2)支原體屬感染。
    (3)衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。
    (5)布魯菌病。
    (6)霍亂。
    (7)兔熱病。
    (8)鼠疫。
    (9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯合應用。

  • 1.消化系統:胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉,偶有胰腺炎、食管炎和食管潰瘍的報道,多發生于服藥后立即臥床的患者。
    2.肝毒性:通常為脂肪肝變性,妊娠期婦女、原有腎功能損害的患者易發生肝毒性,但肝毒性亦可發生于并無上述情況的患者。
    3.過敏反應:多為斑丘疹和紅斑,此外可見蕁麻疹、血管神經性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統性紅斑狼瘡加重,表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過敏性休克和哮喘發生。某些用四環素的患者日曬時有光敏現象。所以,應建議患者不要直接暴露于陽光或紫外線下,一旦皮膚有紅斑則立即停藥。
    4.血液系統:偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細胞減少和嗜酸粒細胞減少。
    5.中樞神經系統:偶可致良性顱內壓增高,可表現為頭痛、嘔吐、視神經乳頭水腫等。
    6.腎毒性:原有顯著腎功能損害的患者可能發生氮質血癥加重、高磷酸血癥和酸中毒。
    7.二重感染:長期應用本品可發生耐藥金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌和真菌等的消化道、呼吸道和尿路感染,嚴重者可致敗血癥。
    8.本品可沉積在牙齒和骨骼中,致牙齒產生不同程度的變色黃染、牙釉質發育不良及齲齒,并可致骨骼發育不良。
    9.應用本品可使人體內正常菌群減少,導致維生素B缺乏,真菌繁殖,出現口干、咽痛、口角炎和舌炎等。

  • 流行性斑疹傷寒,地方性斑疹傷寒,洛磯山熱,恙蟲病,Q熱,支原體屬感染,鸚鵡熱,輸卵管炎

  • 有四環素類藥物過敏史者禁用。

  • 1交叉過敏反應:對一種四環素類藥物呈現過敏者可對本品呈現過敏。
    2對診斷的干擾:
    (1)測定尿鄰苯二酚胺(Hingerty法)濃度時,由于本品對熒光的干擾,可使測定結果偏高。
    (2)本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉移酶(AST、ALT)的測定值升高。
    3長期用藥應定期檢查血常規以及肝、腎功能。
    4口服本品時,應飲用足量(約240ml)水,避免食道潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。
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