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鹽酸尼卡地平緩釋膠囊

  • 英文名稱(chēng):

    Nicardipine Hydrochloride Sustained Release Capsules

  • 商品名:

    佩爾

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20030233

  • 產(chǎn)品類(lèi)別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    40mg

  • 生產(chǎn)地址:

    沈陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)10號(hào)路6甲3號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-08-15

  • 藥品本位碼:

    86901076000065

  • 【品牌】

    佩爾

    【類(lèi)型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類(lèi)

    【外用藥】

    【有效期】

    36個(gè)月。

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦,慎用本品。本藥能排入乳汁,故哺乳期婦女最好不用。

    【兒童用藥】

    尚未確立對(duì)早產(chǎn)兒﹑新生兒﹑乳兒﹑幼兒﹑小兒的安全性。

    【老人用藥】

    老年人用藥應(yīng)從低劑量開(kāi)始。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.本品與β阻滯劑同用,耐受良好
    2.本品與西咪替丁合用,本品血藥濃度增高.
    3.本劑與其他降壓藥聯(lián)合用藥時(shí),有可能產(chǎn)生相加作用,使用時(shí)應(yīng)多加注意.
    4.本劑與地高辛聯(lián)合用藥時(shí),測(cè)定地高辛血藥濃度.
    5.本品與環(huán)孢素合用時(shí)環(huán)孢素血藥濃度增高.
    6.在體外,治療濃度的呋塞米﹑普萘洛爾﹑雙嘧達(dá)莫﹑華法林﹑奎尼丁等加于人體血漿中不改變本品的蛋白結(jié)合率.

    【藥物過(guò)量】

    未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可供參考數(shù)據(jù)。

    【藥物毒理】

    本品為鈣離子拮抗劑,通過(guò)抑制鈣離子流入血管平滑肌細(xì)胞內(nèi)而發(fā)揮血管擴(kuò)張作用,從而使血壓下降。本品具有高度的血管選擇性,對(duì)血管平滑肌的鈣離子拮抗作用強(qiáng)于對(duì)心肌作用的30000倍。同時(shí)在狗和大白鼠實(shí)驗(yàn)中顯示了排鈉利尿作用;在麻醉狗還顯示擴(kuò)張椎動(dòng)脈、冠狀動(dòng)脈、股動(dòng)脈、腎動(dòng)脈作用;本品可增加腦、心、腎等主要臟器的血流量,降壓作用確切、持久,長(zhǎng)期用藥不會(huì)產(chǎn)生耐藥性,并可抑制因高血壓引起的心肌肥大的進(jìn)展和預(yù)防腦中風(fēng)的發(fā)生。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    12名健康成人受試者單次服用本品40mg后測(cè)定血藥濃度呈雙峰態(tài),第一峰時(shí)為0.79±0.45h,達(dá)峰濃度為14.2±8.2ng/ml,第二峰時(shí)為5.08±0.79h,達(dá)峰濃度為16.3±5.8ng/ml(血藥濃度呈雙峰曲線(xiàn)與本制劑由速釋和緩釋兩種成分構(gòu)成的藥劑學(xué)特點(diǎn)相符);每天口服兩次,每次40mg,連服7天后測(cè)血藥濃度,峰濃度為36.9±6.1ng/ml,在7天之內(nèi)達(dá)到恒定狀態(tài)。連續(xù)口服給藥的半衰期約為7.6小時(shí)。本品主要通過(guò)肝臟廣泛代謝,僅21%的代謝物由尿液排出,尿中未檢出尼卡地平原形物。

  • 本品適用于原發(fā)性高血壓.

  • 1.常見(jiàn)者有足踝部水腫﹑頭暈﹑頭痛﹑面部潮紅等。
    2.有時(shí)出現(xiàn)GOT﹑GPT﹑γ-GTP升高,偶有膽紅素升高。
    3.較少見(jiàn)者心悸﹑乏力﹑心動(dòng)過(guò)速。
    4.有時(shí)出現(xiàn)便秘﹑腹痛﹑偶有食欲不振﹑腹瀉﹑惡心﹑嘔吐。
    5.其它:偶有LDH﹑膽固醇﹑尿素氮﹑肌酐升高,偶見(jiàn)粒細(xì)胞減少。

  • 高血壓,原發(fā)性高血壓,原發(fā)性高血壓

  • 1.對(duì)本品有過(guò)敏反應(yīng)者。
    2.顱內(nèi)出血尚未完全止血的患者。
    3.腦中風(fēng)急性期顱內(nèi)壓增高的患者。
    4.重度主動(dòng)脈瓣狹窄。

  • 1.有肝﹑腎功能障礙的患者,低血壓﹑心力衰竭,青光眼,孕婦,哺乳期婦女,兒童慎用本品。肝功能不全者宜從低劑量開(kāi)始。
    2.急性腦梗死和腦缺血患者,應(yīng)慎用,以防發(fā)生低血壓。
    3.本藥時(shí)需觀察血壓,心率。
    4.停用本品時(shí)應(yīng)逐漸減少劑量,并密切觀察病情。

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