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氟羅沙星甘露醇注射液

  • 英文名稱:

    Fleroxacine and Mannitol Injection

  • 商品名:

    邦來立欣

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20000452

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    100ml:氟羅沙星0.4g與甘露醇5g

  • 生產(chǎn)地址:

    淮安經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)迎賓大道29-2號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-07-06

  • 藥品本位碼:

    86901475000512

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障,并可分泌至乳汁中,其濃度接近血藥濃度,故孕婦及哺乳期婦女禁用

    【兒童用藥】

    氟喹諾酮類可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨發(fā)生永久性損害而致跛行,在其他幾種未成年動物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生,故18歲以下患者禁用。在由多重耐藥菌引起的感染,細(xì)菌僅對氟喹諾酮類呈現(xiàn)敏感時,權(quán)衡利弊后小兒才可應(yīng)用本品。

    【老人用藥】

    老年患者腎功能有所減退,用藥量應(yīng)酌減。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.避免與茶堿同時使用。如需同時應(yīng)用,應(yīng)監(jiān)測茶堿的血藥濃度,據(jù)以調(diào)整劑量。
    2.與華法令或其衍生物同時應(yīng)用時,應(yīng)監(jiān)測凝血酶原時間或其他凝血試驗。
    3.與非甾體類消炎藥物同時應(yīng)用,有引發(fā)抽搐的可能。
    4.與口服降血糖藥同時使用時可能引起血糖失調(diào),包括高血糖及低血糖,因此用藥過程中應(yīng)注意監(jiān)測血糖濃度,一旦發(fā)生低血糖時應(yīng)立即停用本品,并給予適當(dāng)處理。
    5.本品與含鎂或鋁之抗酸劑、硫糖鋁、金屬陽離子(如鐵)、含鋅的多種維生素制劑等藥物同時使用時將干擾胃腸道對本品的吸收,使該藥在各系統(tǒng)內(nèi)的濃度明顯降低。因而,服用上述藥物的時間應(yīng)該在使用本品前或后至少2小時。

    【藥物過量】

    若過量服用,應(yīng)清除患者胃內(nèi)容物,維持適當(dāng)補(bǔ)液,并進(jìn)行臨床觀察。左氧氟沙星無法通過血液透析或腹膜透析被有效地排除。

    【藥物毒理】

    本品為氟喹諾酮類抗菌藥,對革蘭氏陰性菌,包括大腸埃希菌、肺炎桿菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌、副傷寒沙門菌、志賀菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌、枸櫞酸菌屬、粘質(zhì)沙雷菌、銅綠假單胞菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌、摩拉卡他菌、嗜肺軍團(tuán)菌、淋病奈瑟菌等均有較強(qiáng)的抗菌作用。對葡萄球菌屬、溶血鏈球菌等革蘭陽性球菌亦具有中等抗菌作用。近年來細(xì)菌對氟喹諾酮類耐藥性明顯增高,尤以大腸桿菌為著,耐藥率可高達(dá)50%以上。
    本品的作用機(jī)制是通過抑制細(xì)菌的DNA旋轉(zhuǎn)酶而起殺菌作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    健康人靜脈滴注氟羅沙星注射液0.1g后,血藥峰濃度(Cmax)為2.85μg/ml,血消除半衰期(t1/2β)為8.6±1.3小時,達(dá)峰時間為0.33小時,表觀分布容積(Vd)為110L。本品在多數(shù)組織中的濃度接近或高于同時期血濃度,但中樞神經(jīng)系統(tǒng)中濃度很低。給藥量的60%~70%以原形及代謝物經(jīng)腎臟排泄。少部分由膽汁排泄,隨糞便排出量僅占3%。

  • 可用于對本品敏感細(xì)菌引起的:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作及肺炎等呼吸系統(tǒng)感染;

  • 用藥期間可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹部不適,腹瀉、食欲不振、腹痛、腹脹等癥狀,失眠、頭暈、頭痛等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和皮疹、瘙癢癥狀。亦可出現(xiàn)一過性肝功能異常,如血轉(zhuǎn)氨酶增高,血清總膽紅素增加等。上述不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1~5%之間。偶見血中尿素氮升高、倦怠、發(fā)熱、心悸、味覺異常等。一般均能耐受,療程結(jié)束后迅速消失。

  • 急性支氣管炎,慢性支氣管炎,肺炎,肺炎

  • 對本品或喹諾酮類藥物過敏者、孕婦、哺乳期婦女、18歲以下患者及癲癇患者禁用。

  • 1.腎功能減退者慎用,若使用,應(yīng)根據(jù)減退程度調(diào)整劑量。
    2.肝功能不全者慎用,若使用,應(yīng)注意監(jiān)測肝功能。
    3.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時權(quán)衡利弊應(yīng)用。
    4.喹諾酮類藥物間存在交叉過敏反應(yīng),對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。
    5.患者的尿pH值在7以上時易發(fā)生結(jié)晶尿,故每日飲水量必須充足,以使每日尿量保持在1200~1500ml以上。
    6.本品可引起光敏反應(yīng),至少在光照后12小時才可接受治療,治療期間及治療后數(shù)天內(nèi)應(yīng)避免過長時間暴露于明亮光照下。
    7.當(dāng)出現(xiàn)光敏反應(yīng)指征如皮膚灼熱、發(fā)紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢、皮炎時應(yīng)停止治療。
    8.本品靜脈滴注速度不宜過快,每0.2g滴注時間至少為45~60分鐘。
    9.本品不宜與其他藥物混合使用。
    10.本品忌與氯化鈉注射液或葡萄糖氯化鈉注射液合用。

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