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處方藥

非醫(yī)保

否

24個月

國產(chǎn)

尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料，盡管動物實驗無生殖毒性，仍不宜使用。妊娠3個月內(nèi)婦女禁用。

嚴格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見[用法與用量]項。尚無2歲以下兒童應(yīng)用報道。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

尚未有本藥與其它藥物相互作用﹑相互影響的資料及報導(dǎo)。

尚未有使用本品藥物過量的報道，如與藥物過量，則需用常規(guī)方法如催吐、導(dǎo)瀉、輸液等促進過量藥物排出。

1.藥理作用:本品是一種人工合成的口服免疫刺激劑，通過刺激和調(diào)節(jié)細胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)而起作用。
2.毒理研究:
(1)重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動物體重明顯增加，800mg/kg/日(按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的4.9倍)組動物尿pH值和尿蛋白增高，組織學(xué)檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴外皮層細胞增加，少數(shù)雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關(guān)。大鼠連續(xù)4周灌服本藥品1200mg/kg/日(按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的7.3倍)，可引起少數(shù)動物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應(yīng)性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大，但無組織學(xué)改變。Beagle犬連續(xù)52周灌服本品，劑量達600mg/kg/日(按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的12.2倍)時，偶見少數(shù)動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴張和間質(zhì)纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。
(2)遺傳毒性：本品Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動物HelaS3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。
(3)生殖毒性：一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經(jīng)口給予本品劑量達600mg/kg/日(按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的3.6倍)，對生殖力無影響，對F1和F2代仔鼠的生育力、軀體運動、行為喝神經(jīng)發(fā)育也無影響。
(4)致畸敏感期毒性：致畸敏感期雌性SD大鼠灌服劑量達600mg/kg/日時，未見致畸性；靜注250、500、1000mg/kg/日時，母鼠的攝食量減少、體重增加減慢。中、高劑量組動物著床率下降，但對胚胎發(fā)育無明顯影響，無毒性反應(yīng)劑量為250mg/kg/日(按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的12.2倍)。新西蘭兔在致畸敏感期灌服劑量達300mg/kg/日、靜注劑量達500mg/kg/日，均未見致畸性。
(5)圍產(chǎn)期毒性：SD大鼠從妊娠第16天至產(chǎn)后第21天連續(xù)灌服劑量大600mg/kg/日，靜注劑量達500mg/kg/日，對母鼠的一般狀況、生育情況、F1代子鼠的存活、生長發(fā)育等均無影響。

18名健康男性志愿者單劑量口服本品800mg后，血中藥物達峰時間為1.9±0.6h，達峰濃度為5.843±1.968μg/ml，消除半衰期為1.65±0.33h，曲線下面積為24.68±6.88μg/ml·h，各藥代參數(shù)與從意大利進口的匹多莫德口服液相比均無顯著性差異。

本品用于免役刺激劑(immunostimulant)，適用于細胞免疫功能低下患者：
1.呼吸道反復(fù)感染(氣管炎、支氣管炎)。
2.耳鼻喉科反復(fù)感染(鼻炎、鼻竇炎、耳炎、咽炎、扁桃體炎)。
3.泌尿系統(tǒng)反復(fù)感染。
4.婦科反復(fù)感染;可用于預(yù)防感染性期病癥，縮短病程，減輕疾病的嚴重度，減少反復(fù)發(fā)作次數(shù)，也可作為急性感染時抗菌藥物治療的輔助用藥。

1.尚未有用本品出現(xiàn)嚴重副作用的報導(dǎo)。
2.少見的不良反應(yīng)有頭痛、眩暈、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹等，一般無須停藥治療。

咽炎,扁桃體炎,氣管炎,支氣管炎,鼻炎,鼻竇炎,耳炎,支氣管炎,支氣管炎

1.對本品過敏者禁用。
2.妊娠三個月內(nèi)婦女應(yīng)禁用。

1.高敏體質(zhì)者慎用；
2.因食物會影響藥物吸收，所以，本品應(yīng)在餐前或餐后2小時左右服用。
3.不要在有效期過后使用。