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鹽酸乙哌立松片

  • 英文名稱:

    Eperisone Hydrochloride Tablets

  • 商品名:

    貝格斯

  • 批準文號:

    國藥準字H20040106

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    50mg

  • 生產地址:

    宜賓羅龍工業集中區濱江東路1號

  • 批準日期:

    2015-05-22

  • 藥品本位碼:

    86902294000035

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    醫保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    暫定36個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.對孕婦及可能懷孕的婦女,應在判斷其在治療上的益處高于風險時,方可用藥。
    2.哺乳期婦女應避免用藥,必須用藥時,應停止哺乳。

    【兒童用藥】

    本品在兒童的安全性尚未確立(使用經驗不足)。

    【老人用藥】

    一般情況下老年患者的生理功能有所降低,故應采取減量和加強觀察等措施。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    類似藥物鹽酸甲苯哌丙酮在與甲氧卡巴莫合用時,曾有眼調節障礙的報道。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    文獻資料表明,本品能同時作用于中樞神經系統和血管平滑肌,緩和骨骼肌緊張并改善血液,通過改善各種肌緊張癥狀、抑制脊髓反射,并作用于γ—系,減輕肌梭的靈敏度,從而緩解骨骼肌的緊張,并且通過擴張血管而顯示改善血流的作用,從多方面阻斷肌緊張亢進→循環障礙→肌痛疼→肌緊張亢進,這種骨骼肌緊張的惡性循環。本品急性和長期毒性實驗未觀察到明顯的毒性反應。小鼠口服LD50為668.7mg/kg,靜注LD50為41.98mg/kg,實驗值與文獻值基本一致。動物實驗結果表明,本品無抗原性,無致突作用,無生殖毒性,亦不產生身體或精神依賴性。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    文獻資料表明,本品口服后,幾乎全部由消化道吸收,健康成人一次口服150mg后約1.6—1.9小時,血漿濃度達最高峰,峰濃度為7.5—7.9ng/ml,半衰期為1.6—1.8小時;大鼠投藥30分鐘后的組織內分布情況,在腦、脊髓、坐骨神經及肌肉中的分布幾乎與血液中的分布相同;投藥后43%排至膽汁中,進入擦痕能夠肝循環;大部分在24小時內以非活性羧酸型代謝物排出體外,77%由尿排出,21%從糞便中排出。

  • 中樞性肌肉松弛藥。用于改善下列疾病的肌緊張狀態、頸背肩臂綜合癥,肩周炎,肩關節周圍炎,腰痛癥;用于改善下列疾病所致的痙攣性麻痹、腦血管障礙,痙攣性脊髓麻痹,頸椎病,手術后遺癥(包括腦,脊髓腫瘤),外傷后遺癥(脊柱、脊髓損傷,頸部脊髓損傷,頭部外傷),肌萎縮性側索硬化癥,嬰兒大腦性輕癱,脊髓小腦變性癥,脊髓血管障礙,亞急性脊髓神經癥(SMON)及其它腦脊髓疾病。

  • 1.出現下列不良反應時應停止用藥:休克、肝功能異常、腎功能異常、血液學檢查異常(包括紅細胞數、血紅蛋白值)。
    2.可能出現下列不良反應:皮膚:皮疹、瘙癢等。精神神經:失眠、頭痛、困倦、身體僵硬、四肢麻木、知覺減退、四肢發顫等。消化系統:惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、口干、便泌、腹瀉、腹痛、腹脹等,偶有口腔炎。泌尿系統:尿閉、尿失禁、尿不盡感等。全身癥狀:四肢無力、站立不穩、全身倦怠,偶有頭暈、肌緊張減退等。其它:顏面熱感、出汗等。

  • 肌張力異常,肌張力障礙,肌張力異常綜合征,小兒重癥肌無力,小兒假麻痹性重癥肌無力,小兒重癥肌無力癥,肝性脊髓病,小兒重癥肌無力

  • 嚴重肝、腎功能障礙者,伴有休克者,哺乳期婦女禁用。

  • 1.肝功能障礙患者,孕婦慎用。
    2.若出現四肢無力,站立不穩,嗜睡等癥狀時,應減少或停止用藥。
    3.用藥期間不宜從事駕駛車輛等危險性機械操作。
    4.用藥期間應注意觀察血壓,肝功能,腎功能與血象的情況。

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