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處方藥

否

2年

國產

1.妊娠或具有正在妊娠可能性的婦女禁用本品(關于妊娠期給藥的安全性尚未確立)。2.哺乳期婦女最好不使用本品，如果必須服用，應停止哺乳(據報道，在大鼠動物實驗中，本品可進入乳汁)。

對本品在出生時體重偏輕兒﹑新生兒﹑嬰兒﹑幼兒及兒童中使用的安全性尚未確立，不得用藥(參見其他注意事項)。

在老年患者的藥代動力學試驗中，發現藥物的半衰期延長，可能使藥物在血液中持續保持較高的濃度，故應慎重給藥，減少給藥劑量或間隔給藥。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

尚缺乏系統的研究。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

用于治療對普盧利沙星敏感的葡萄球菌、淋球菌、肺炎球菌、腸球菌、莫拉克斯氏菌、大腸菌、志賀桿菌、沙門氏菌(傷寒菌、副傷寒菌除外)、檸檬酸菌、克雷伯氏菌、腸細菌、沙雷氏菌屬、變形桿菌、霍亂菌、流感菌、綠膿菌、消化鏈球菌引起的下列感染:
1.淺表性皮膚感染(急性淺表性毛囊炎，傳染性膿痂癥)，深層皮膚感染癥(蜂窩炎、丹毒、癤、癤腫癥、癰、化膿性甲周炎)，慢性膿皮癥(感染性皮脂腺囊腫、化膿性汗腺炎、皮下膿腫)。
2.肛門周圍膿腫、外傷和燙傷以及手術創傷等淺表性繼發性感染。
3.急性上呼吸道感染(咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎等)。慢性呼吸系統疾病的繼發性感染(慢性支氣管炎，彌漫性細支氣管炎，支氣管擴張，肺氣腫，肺纖維化，支氣管哮喘等)和肺炎。
4.膀胱炎;腎盂腎炎、前列腺炎。
5.膽囊炎、膽管炎。
6.感染性腸炎、細菌性痢疾、傷寒、霍亂。
7.子宮內感染，子宮附件炎。
8.眼瞼炎，麥粒腫。
9.中耳炎，鼻竇炎。

1.據資料介紹，在進行安全性評價的2936例患者中，共有131例(4.46%)，172件副作用發生，主要為腹痛﹑腹瀉﹑嘔氣等。在臨床檢查值變化方面，2584例患者中共有148例(5.73%)，240件異常變化發生，主要包括AST(GOT)及ALT(GPT)升高等。
2.本品可能引起的嚴重不良反應如下：
(1)休克﹑過敏樣癥狀(發生頻率不明)。如果出現呼吸困難﹑血壓低下﹑全身發紅﹑蕁麻疹﹑面部浮腫等癥狀，應停止給藥并采取適當的處理措施。
(2)伴有以肌肉疼痛﹑脫力感﹑CK(CPK)升高﹑血及尿液中肌紅蛋白升高為特征﹑伴有腎功能迅速惡化的橫紋肌溶解癥(0.1%以下)。如出現異常應停止給藥，并采取適當的處理措施。
(3)低血糖(頻率不明)(老年患者﹑腎功能不全患者及糖尿病患者較易出現)，如出現意識水平低下﹑痙攣﹑全身倦怠感等癥狀，應停止給藥，并采取適當的處理措施。
3.本品同其他新喹諾酮類抗菌藥一樣引起的嚴重不良反應如下：據報道，其他新喹諾酮類抗菌藥可引起以下嚴重不良反應(發生率低于0.1%)，故使用時應密切觀察，如出現異常應停止給藥，并采取適當的處理措施。
(1)皮膚粘膜孔癥(Stevens-Johnson癥)﹑中毒性表皮壞死癥(Lyell癥)。
(2)血細胞總數減少﹑粒細胞缺乏，溶血性貧血﹑血小板減少。
(3)急性腎功能不全等重癥腎功能不全。
(4)肝功能不全﹑黃疸。
(5)心室頻率加快(包括Torsadesdepointes)﹑QT間期延長。
(6)跟腱炎，腱斷裂等腱障礙(癥狀為腱周圍疼痛﹑浮腫)。
(7)伴有假膜性大腸炎性便血的重癥大腸炎(癥狀：腹痛﹑反復腹瀉等)。(8)間質性肺炎(癥狀：發熱﹑咳嗽﹑呼吸困難﹑胸部X線異常﹑嗜酸性粒細胞增加等)。(處理方法：給予腎上腺皮質激素)
(9)痙攣。
(10)精神錯亂﹑抑郁等精神癥狀。
(11)血管炎。
4.本品可能引起的其他不良反應本品可能會引起以下不良反應，如出現這類異常，根據癥狀應采取停止給藥以及適當的處理措施。

淺表性皮膚感染,急性淺表性毛囊炎,傳染性膿痂癥,深層皮膚感染癥,蜂窩炎,丹毒,癤

對本品有過敏史的患者、對妊娠及可能妊娠的婦女(參照孕婦及哺乳期婦女給藥項)、兒童(參照兒童給藥項)、以及正使用芬布芬、氟聯苯丙氨酸+頭孢氨呋肟以及氟聯苯丙氨酸的患者(參照藥物相互作用項)禁用。

1.使用本品時，為防止出現耐藥菌，原則上應確定細菌敏感性，給藥時間應為治療疾病所需要的最小期限。
2.使用本品時應遵守規定的用法與用量，給藥時間應為治療疾病所需要的最小期限(參見其他注意事項2)。
3.以下患者應慎重給藥
(1)高度腎功能不全患者(由于持續保持較高血藥濃度，應減少給藥劑量或間隔服藥)(參見藥代動力學)。
(2)有癲癇等痙攣性疾病或這類病史的患者。
(3)老年患者(參見老年患者用藥)。
4.其他注意事項：
(1)在動物實驗中(幼鼠及幼犬)發現關節異常。
(2)在動物實驗中(猴)，長期(.2周)給藥在眼部(視網膜、色素上皮)發現ulifloxacin的蓄積。
(3)在無酸癥等胃酸持續保持顯著較低的患者中，由于胃內pH的升高，使本品的溶解性下降，吸收降低。