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右旋酮洛芬腸溶片

  • 英文名稱:

    Dexketoprofen Enteric-coated Tablets

  • 商品名:

    芬利

  • 批準文號:

    國藥準字H20030967

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 規格:

    12.5mg

  • 生產地址:

    湖北省武穴市江堤路1-2號

  • 批準日期:

    2015-08-11

  • 藥品本位碼:

    86901779000089

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫保】

    非醫保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦、哺乳期婦女不宜使用。

    【兒童用藥】

    兒童不宜使用。

    【老人用藥】

    老年患者應用本品時,血漿蛋白結合率及藥物排出速度可減低,導致血藥濃度升高和半衰期延長,因此需酌情減量。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應及出血傾向。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。
    2.與肝素、雙香豆等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。
    3.與呋塞米同用時,后者的排鈉和降壓作用減弱。
    4.與維拉帕米、硝苯地平同用時,本品的血藥濃度增高。
    5.本品可增高地高辛的血濃度,同用時須注意調整地高辛的劑量。
    6.本品可增強口服抗糖尿病藥的作用。
    7.本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。
    8.本品不應與丙磺舒同用,因后者可明顯降低本品腎臟清除率(降低66%)和蛋白結合率(降低28%),導致血藥濃度增高,而有引起中毒的危險。
    9.本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血濃度,甚至可達中毒水平,故本品不應與中或大劑量甲氨蝶呤同用。

    【藥物過量】

    服用常規劑量的5~10倍可導致嗜睡、惡心、嘔吐和上腹部疼痛。大劑量的右旋酮洛芬可引起呼吸抑制和昏迷。胃腸道出血、低血壓、高血壓或急性腎功能衰竭也可發生,但較少見。服藥超量時應作緊急處理,包括催吐或洗胃、口服活性碳、抗酸藥或(和)利尿劑,并給予監測及其他支持治療。

    【藥物毒理】

    本品為非甾體抗炎藥,具有抗炎、鎮痛、解熱作用,其作用機制可能與抑制前列腺素合成有關。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.據文獻報道,本品可在胃腸道快速和完全吸收,食物影響其生物利用度。健康受試者單次服用12.5mg或25mg,可在0.25~0.75小時血藥濃度達峰值,峰濃度分別為1.4mg/L和3.1mg/L。
    2.本品在血漿中主要以原形藥、羥化代謝物和相應的葡萄糖苷酸代謝物的形式存在。約70%~80%的藥物主要以葡萄糖醛酸結合物形式在服藥后12小時從尿中排泄。

  • 適用于類風濕性關節炎,膝關節骨關節炎,強直性脊柱炎,痛風,痛經等疾病。

  • 1.服用后最常見的不良反應是胃燒灼感、胃痛、頭痛及眩暈,偶見惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、瘙癢、焦慮、心悸、失眠、寒戰、四肢浮腫及皮疹等,多為輕、中度。
    2.極少出現或偶爾復發胃十二指腸潰瘍和消化道出血。

  • 類風濕性關節炎,膝關節骨關節炎,強直性脊柱炎,痛風,痛經,痛風

  • 有下列狀況者禁用本品:
    1.對本品中任何成份過敏者;
    2.對乙酰水楊酸或其他非甾體抗炎藥過敏者;
    3.消化道潰瘍或正在服用其他可能引起消化道潰瘍藥物的患者;
    4.哮喘或鼻息肉患者;
    5.患有或曾患血管神經性水腫(臉、眼、唇、舌腫大或呼吸困難)或支氣管痙攣者。
    6.中、重度腎功能不全或重度肝功能不全者;7.凝血功能不良者或正在服用抗凝劑者。

  • 有下列狀況者慎用本品:
    1.有過敏史或過敏疾病者;
    2.有消化道潰瘍史者;
    3.有哮喘病史者;
    4.有腎臟疾病者。
    5.高血壓或肝功能不全和肝硬化患者。
    6.輕度腎功能不全的患者在必須服用時,應酌情減量。
    7.長期用藥時應定期隨診,檢查血象及肝、腎功能。一旦出現胃腸道出血、肝腎功能損害、能力障礙、精神異常、血象異常及過敏反應等異常情況,應立即停藥,并給予適當處理。
    8.本品為對癥治療藥物。在治療關節炎時,需用藥數天至1周見效,達最大療效需連續用藥2-3周。在使用本品時必須同時進行病因治療。
    9.對實驗室檢查的干擾:
    (1)由于本品對血小板聚集有抑制作用,可使出血時間延長3-4秒;
    (2)本品可使血鈉濃度降低,血紅蛋白及紅細胞壓積降低;
    (3)本品可致血清堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶及轉氨酶升高;
    (4)由于本品在尿中代謝物產物的干擾,可影響尿17-羥皮質類固醇的測定結果。
    10.本品對駕駛車輛或操作機器的能力會產生輕微至中等程度的影響,因此使用本品時應避免駕車(包括摩托車)和駕駛重要機器。

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