近期,《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄(2025年)》公布,1.5代PARP抑制劑塞納帕利膠囊(商品名:派舒寧®)被正式納入,這意味著自2026年
近期,《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄(2025年)》公布,1.5代PARP抑制劑塞納帕利膠囊(商品名:派舒寧®)被正式納入,這意味著自2026年1月1日起,我國卵巢癌患者使用該藥將可能獲得醫保支持,治療費用將降低。
在婦科惡性腫瘤領域,卵巢癌因早期癥狀隱匿、復發率居高不下、約70%患者在3年內復發被稱為“婦科癌王”,嚴重威脅著女性的生命健康。長期維持治療是臨床公認降低卵巢癌復發風險的核心手段,然而,此前多款創新靶向藥物高昂的治療成本,讓不少患者陷入“想治卻治不起”的困境,只能在療效與經濟壓力間艱難抉擇。
PARP抑制劑塞納帕利正式納入國家醫保目錄,這意味著國內卵巢癌患者將以更親民的價格獲得這款最新的治療藥物,曾經的“用藥難、用藥貴”的問題得到更好地解決。
塞納帕利是我國自主研發的一款高效PARP1/2抑制劑,于2025年1月14日獲批上市,用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療,中國臨床腫瘤學會、中國抗癌協會卵巢癌專業委員會和中華醫學會婦科腫瘤學分會三大權威專業學會,所發布的最新版卵巢癌診療指南,均推薦塞納帕利作為一線維持治療方案。
塞納帕利在傳統PARP抑制劑基礎上,進行了結構升級優化,提高了腫瘤細胞殺傷能力,提升細胞內有效藥物濃度,減少藥物的脫靶風險,從而降低對正常組織的損傷,減少用藥后不良反應,使其療效與安全性優于其他PARP抑制劑。
Ⅲ期FLAMES研究證實塞納帕利對攜帶BRCA突變和未攜帶BRCA突變的患者均具有明確的一線維持治療療效,相較于安慰劑,能夠降低全人群57%的疾病進展或死亡風險,中位無進展生存期(mPFS)將長達 40個月左右,明顯優于其他PARP抑制劑。
該研究數據還顯示,塞納帕利安全性表現出色,多數發生血液學不良反應的患者通過劑量調整或對癥處理后均可繼續治療。而且,相較于同類藥物,塞納帕利的非血液學毒性發生率更低,像惡心、嘔吐、腹瀉等消化道不良反應也更為少見,更有利于長期用藥,且患者的生活質量也會更高。綜合來看,塞納帕利因不良反應導致的停藥率僅為4.4%,高達95.6%的患者可以持續用藥。
塞納帕利安全性良好,即使出現不良反應,也可以進行多次劑量調整,保證患者持續用藥,為延緩晚期卵巢癌患者復發,獲得更長的生存時間及更好的生活質量,為臨床提供了全新優選治療方案。
該藥被納入醫保后患者經濟負擔將減輕,有效減少了患者因“治不起”或“不能持續用”而自行停藥的現象,總體的患者獲益將顯著提升。持續規律用藥還能讓患者減少因復發導致的頻繁住院、化療等治療過程,身體痛苦大幅減輕。同時,病情的穩定讓患者有更多時間回歸正常生活,重新投入工作、陪伴家人,心理狀態和生活質量得到全面改善。
隨著塞納帕利納入國家醫保目錄,在臨床應用更加廣泛,卵巢癌患者治療可及性得以提升,相信將能為更多患者帶來生存獲益。
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